YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000

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  • 标准名称:无菌医疗器具生产管理规范
  • 标准号:YY/T 0033-2000
  • 发布日期:2000-08-18
  • 实施日期:2000-09-15
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY/T 0033-1990
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器具生产管理规范》,主管部门为国家药监局。本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光、陈勇、吴振民、纪炜

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