标准详情
- 标准名称：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
- 标准号：YY/T 0489-2023
- 发布日期：2023-11-22
- 实施日期：2024-12-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040.40
- 代替标准：代替YY/T 0489-2004
- 技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作外科植入物、假体和矫形
YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY/T 0489-2023
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标准YY/T 0489-2023标准状态
- 发布于：2023-11-22
- 实施于：2024-12-01
- 废止
内容简介
行业标准《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，主管部门为国家药监局。本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：抽吸导管；气管导管；导尿管；输尿管支架、胆道支架和其他支架；采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；用于去除脑脊液的轴索导管；用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；涂层。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司
起草人
万敏、李元彧、徐浩宇、王万明、张海军、石凯、刘爱娟、栾园园、朱艺馨
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