YY/T 1842.3-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用

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  • 标准名称:医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用
  • 标准号:YY/T 1842.3-2023
  • 发布日期:2023-11-22
  • 实施日期:2024-12-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040.20
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用》,主管部门为国家药监局。本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件不适用于螺纹盖、皇冠盖以及螺口,因为它们不是医疗器械专用的连接件。尽管胃肠道给养器经常需要与其连接,但他们更适用于食品和饮料包装的领域。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、纽迪希亚制药(无锡)有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、北京国医械华光认证有限公司

起草人

王常斌、朱燕勤、周玉艳、王永兵、余克龙、王美英、李坎园

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