GB/T 28539-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定

Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Determination of preservative uptake and release

GB/T 28539-2023

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标准GB/T 28539-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称:眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定
  • 标准号:GB/T 28539-2023
  • 发布日期:2023-09-07
  • 实施日期:2024-10-01
  • 中国标准号:C40
  • 国际标准号:11.040.70
  • 代替标准:代替GB/T 28539-2012
  • 技术归口:国家药品监督管理局
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术眼科设备医疗设备

内容简介

国家标准《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定》由464(国家药品监督管理局)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

徐萍华、 张莉、 骆永洁、 夏忠诚、 徐畅、鲍娇慧、陈靖云、诸丹、

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