GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life

GB/T 11417.8-2023

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标准GB/T 11417.8-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称:眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定
  • 标准号:GB/T 11417.8-2023
  • 发布日期:2023-09-07
  • 实施日期:2024-10-01
  • 中国标准号:C40
  • 国际标准号:11.040.70
  • 代替标准:代替GB/T 11417.8-2012
  • 技术归口:国家药品监督管理局
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术眼科设备医疗设备

内容简介

国家标准《眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定》由464(国家药品监督管理局)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。本文件适用于接触镜。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

骆永洁、 郑建、 茹周枫、 陈靖云、 陶冶文、 夏忠诚、 颜青来、朱雅琪、徐萍华、邹丹、

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