GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
GB/T 28538-2023
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标准GB/T 28538-2023标准状态
- 发布于：2023-09-07
- 实施于：2024-10-01
- 废止
内容简介
国家标准《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》由464（国家药品监督管理局）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、
起草人
陈献花、 方丽、 周森婷、 周绮梦、 奚晓青、李婧、
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