YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

YY/T 1770.1-2021

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  • 标准名称:医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
  • 标准号:YY/T 1770.1-2021
  • 发布日期:2021-03-09
  • 实施日期:2022-04-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验》,主管部门为国家药监局。YY/T1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)

起草人

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