YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

内容简介

行业标准《可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南》，主管部门为国家药监局。YY/T1775的本部分规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本部分适用于基于GB/T16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

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