YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 0664-2008
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标准YY/T 0664-2008标准状态
- 发布于：2008-04-25
- 实施于：2009-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械软件 软件生存周期过程》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。
起草单位
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
起草人
秦树华、陈志刚
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