YY/T 0595-2006 医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南

YY/T 0595-2006

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标准YY/T 0595-2006标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械.质量管理体系.YY/T 0287-2003应用指南
  • 标准号:YY/T 0595-2006
  • 发布日期:2006-06-19
  • 实施日期:2007-05-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040.01
  • 代替标准:被YY/T 0595-2020代替
  • 技术归口:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准是为YY/T0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T0287的要求,并阐明一些能满足YY/T0287要求的各种可用的方法和途径。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司、

起草人

张明珠、陈志刚、

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