YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
YY/T 0127.16-2009
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标准YY/T 0127.16-2009标准状态
- 发布于：2009-12-30
- 实施于：2011-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。
起草单位
四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人
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