YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
YY/T 0127.2-2009
行业标准 推荐性标准YY/T 0127.2-2009标准状态
- 发布于:2009-06-16
- 实施于:2010-12-01
- 废止
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人
林红、郝鹏
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