YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径

YY/T 0127.2-2009

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  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
  • 标准号:YY/T 0127.2-2009
  • 发布日期:2009-06-16
  • 实施日期:2010-12-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 0127.2-1993
  • 技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、郝鹏

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