YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009

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标准详情

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验
  • 标准号:YY/T 0127.13-2009
  • 发布日期:2009-06-16
  • 实施日期:2010-12-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:代替YY/T 279-1995被YY/T 0127.13-2018代替
  • 技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术牙科YY 医药牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

李盛林、林红

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