YY 0324-2008 红外乳腺检查仪
YY 0324-2008
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标准YY 0324-2008标准状态
- 发布于：2008-10-17
- 实施于：2010-06-01
- 废止
内容简介
本标准代替YY 0324-2000《红外乳腺检查仪》。本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。本标准与YY 0324-2000相比主要变化如下：———在性能中增加了对产品功能键的要求；———规范并增加外观的性能要求；———修改了检验规则中的部分要求；———删除了原标准中附录Ａ 的内容。本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人
陈成、方军、刘辉、路有山、张学浩
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