YY 0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY 0341-2009

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标准详情

  • 标准名称:骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
  • 标准号:YY 0341-2009
  • 发布日期:2009-12-30
  • 实施日期:2011-06-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY 0341-2002被YY 0341.1-2020;YY 0341.2-2020代替
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药YY 医药卫生劳动保护医疗器械矫形外科骨科器械

内容简介

本标准规定了骨接合用无源外科植入的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植入物。本标准不适用于带有表面涂层的骨结合植入物。

起草单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草人

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