YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料
YY 0290.4-2008
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标准YY 0290.4-2008标准状态
- 发布于：2008-10-17
- 实施于：2010-06-01
- 废止
内容简介
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分：标签和资料》。YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。本部分与YY 0290.4-1997相比主要变化如下：———规范性引用文件YY0290.1采用2008版；———适用范围进行了适当调整；———ＹYY 0290.4-1997中第3章给出的术语在本版本的附录Ａ（资料性附录）中列出；———YY 0290.4-1997中表1内容在本标准分拆为表1、表2，并增加了相关项目；———对第5章项目进行了部分调整；———原附录Ａ内容在本版本中调整为标准第6章。YY0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人
何涛、郑建、贾晓航、文燕、马莉
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