YY/T 1916-2023 白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）

内容简介

行业标准《白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。本文件规定了白介素6（以下简称“IL-6”）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

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