YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

YY/T 1754.3-2023

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
  • 标准号:YY/T 1754.3-2023
  • 发布日期:2023-06-20
  • 实施日期:2024-07-01
  • 中国标准号:B40
  • 国际标准号:11.120
  • 代替标准:
  • 技术归口:
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备医疗设备综合医药YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型》,主管部门为国家药监局。本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司

起草人

刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余

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