YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

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  • 标准名称:医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.284-2023
  • 发布日期:2023-03-14
  • 实施日期:2026-05-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:代替YY 0600.3-2007
  • 技术归口:
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医药YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在紧急医疗服务环境中,由专业护理人员操作,给需要不同的人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机患者)进行有创或无创通气的紧急医疗服务环境用呼吸机。本文件也适用于制造商预期连接到呼吸机呼吸系统或紧急医疗服务环境用呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全或基本性能。

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