YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

YY/T 1856-2023

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内容简介

行业标准《血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求》,主管部门为国家药监局。本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器(统称流体加温器)(见3.2)的安全通用要求。本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。本文件不适用于:——非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;——体外/心脏搭桥加温循环系统;——集成到透析装置上的加温器。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司

起草人

于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳

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