YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
YY/T 1865-2022
行业标准 推荐性标准YY/T 1865-2022标准状态
- 发布于:2022-10-17
- 实施于:2023-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)》,主管部门为国家药监局。本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法(Sanger)对BRCA基因突变进行检测。本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法(Sanger)对BRCA基因突变进行检测。
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