YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。除下述内容外，通用标准中第1章适用。替换：本文件规定了外照射设备(EBE)用X射线图像引导放射治疗(X-IGRT)设备的基本安全和基本性能。本文件涵盖了以图像引导放射治疗(IGRT)为目的、与EBE几何关系已知的千伏(kV)和兆伏(MV)X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装置之间的通信和关系方面。X射线成像装置可与EBE连接，或不直接连接但处在同一辐射屏蔽区域，并仅用于与EBE一起使用。本文件涉及实时X-IGRT、在线X-IGRT和离线X-IGRT设备。它涵盖了用以降低过度依赖X-IGRT外照射系统(X-IGRTEBS)风险的方法。例如，

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
YY 1650—2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机基本安全和基本性能专用要求
20162746-Q-464 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
WS 179-1999 放射性核素敷贴治疗卫生防护标准
20181924-Q-464 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求