YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。本标准不适用于:头灯；GB9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源；YY/T1120涉及的牙科用照明灯；GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具；治疗用灯；具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；与手术器械连接的灯；GB7000.2涉及的应急照明灯。除下述内容外，通用标准中第1章适用：替换：本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分不适用于——头灯；——GB9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源；——YY/T1120涉及的牙科用照明灯；——GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具；——治疗用灯；——具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；——与手术器械连接的灯；——GB7000.2涉及的应急照明灯。

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