标准详情
- 标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
- 标准号：YY 0485-2020
- 发布日期：2020-06-30
- 实施日期：2021-12-01
- 中国标准号：C45
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：代替YY 0485-2011
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
YY 0485-2020
行业标准 强制性
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标准YY 0485-2020标准状态
- 发布于：2020-06-30
- 实施于：2021-12-01
- 废止
内容简介
行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人
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