YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

内容简介

行业标准《医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南》，主管部门为国家药监局。YY/T1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

起草单位

中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

相近标准

SC/T 7216-2022 鱼类病毒性神经坏死病诊断方法
GB/T 27826-2011 化学品 神经发育毒性试验方法
SC/T 7216-2012 鱼类病毒性神经坏死病(VNN)诊断技术规程
NY/T 3152.1-2017 微生物农药 环境风险评价试验准则 第1部分：鸟类毒性试验
GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分：急性迟发性神经毒性试验
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
GB/T 21787-2008 化学品 啮齿类动物神经毒性试验方法
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验