YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验》，主管部门为国家药监局。YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

起草人

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