YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定

内容简介

行业标准《医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定》，主管部门为国家药监局。YY/T0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)

起草人

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