YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物

YY/T 1550.2-2019

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  • 标准名称:一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物
  • 标准号:YY/T 1550.2-2019
  • 发布日期:2019-07-24
  • 实施日期:2020-08-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物》,主管部门为国家药监局。YY/T1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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