YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

YY 0585.2-2019

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内容简介

行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》,主管部门为国家药监局。本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY0286.4规定的压力输液器用的附件,包括:两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM);带有注射件的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV);塞子(S)或连接件(A)。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

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