YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验
YY/T 1808-2021
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标准YY/T 1808-2021标准状态
- 发布于:2021-09-06
- 实施于:2022-09-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械体外皮肤刺激试验》,主管部门为国家药监局。本文件规定了采用重建人表皮(RhE)模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本文件适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、济南磐升生物技术有限公司
起草人
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