YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

内容简介

行业标准《生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类》，主管部门为国家药监局。本文件规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本文件适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海松力生物技术有限公司

起草人

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