标准详情
- 标准名称:一次性使用麻醉穿刺包
- 标准号:YY/T 0321.1-2022
- 发布日期:2022-05-18
- 实施日期:2023-06-01
- 中国标准号:C31
- 国际标准号:11.040
- 代替标准:代替YY 0321.1-2009
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
行业标准《一次性使用麻醉穿刺包》,主管部门为国家药监局。YY/T0321的本部分规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
YY 0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包
YY 0321.2-2000 一次性使用麻醉穿刺针
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
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