YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件
YY/T 0740-2022
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标准YY/T 0740-2022标准状态
- 发布于:2022-05-18
- 实施于:2023-05-01
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内容简介
行业标准《医用血管造影X射线机专用技术条件》,主管部门为国家药监局。本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
起草单位
上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人
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