YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头

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标准详情

  • 标准名称:电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头
  • 标准号:YY/T 1629.3-2022
  • 发布日期:2022-05-18
  • 实施日期:2023-06-01
  • 中国标准号:C35
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头》,主管部门为国家药监局。本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力做机械旋转运动,对骨组织实施钻孔处理的钻头(以下简称产品)。

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心

起草人

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