YY/T 1818-2022 牙科学 口腔数字印模仪

YY/T 1818-2022

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  • 标准名称:牙科学 口腔数字印模仪
  • 标准号:YY/T 1818-2022
  • 发布日期:2022-05-18
  • 实施日期:2024-06-01
  • 中国标准号:C33
  • 国际标准号:11.060
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作牙科设备牙科YY 医药

内容简介

行业标准《牙科学 口腔数字印模仪》,主管部门为国家药监局。本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪(以下简称“印模仪”)的要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。

起草单位

北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、泰夫恩医疗器械制造(上海)有限公司、宁波频泰光电科技有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司、北京西科码医疗科技股份有限公司

起草人

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