YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法

YY/T 1688-2021

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  • 标准名称:人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
  • 标准号:YY/T 1688-2021
  • 发布日期:2021-03-09
  • 实施日期:2022-04-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:中国食品药品检定研究院
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法》,主管部门为国家药监局。本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、南京优而生物科技发展有限公司、中国科学院遗传与发育生物学研究所

起草人

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