标准详情
- 标准名称：医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统
- 标准号：YY/T 1768.1-2021
- 发布日期：2021-03-09
- 实施日期：2022-04-01
- 中国标准号：C31
- 国际标准号：11.040
- 代替标准：
- 技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统
YY/T 1768.1-2021
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标准YY/T 1768.1-2021标准状态
- 发布于：2021-03-09
- 实施于：2022-04-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统》，主管部门为国家药监局。YY/T1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本部分不适用于无针注射器。本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。
起草单位
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
起草人
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