YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头

内容简介

行业标准《医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头》，主管部门为国家药监局。YY/T1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本部分适用于与YY/T1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司

起草人

相近标准

YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
20221588-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
20231957-T-339 道路车辆 液化天然气（LNG）燃气系统部件 第2部分：性能要求和试验方法
YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布
YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端
YY/T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法