YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。除下述内容外，通用标准中第1章适用：替换：本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。本部分不适用于下列ME设备：——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备；——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备)；——用于神经病学研究的ME设备；——外部心脏起搏器(见YY0945.2)；——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY9706.240)；——用于肌电图的ME设备(见YY9706.240)；——心脏除颤ME设备(见GB9706.8)。

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