YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片

YY/T 1629.5-2020

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标准详情

  • 标准名称:电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片
  • 标准号:YY/T 1629.5-2020
  • 发布日期:2020-09-27
  • 实施日期:2021-09-01
  • 中国标准号:C35
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片》,主管部门为国家药监局。YY/T1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动,对骨组织实施锯切的锯片(以下简称产品)。

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心

起草人

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