YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

内容简介

行业标准《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、北京国医械华光认证有限公司苏州分公司、强生(苏州)医疗器材有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

起草人

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