YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求

YY/T 1754.1-2020

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求
  • 标准号:YY/T 1754.1-2020
  • 发布日期:2020-09-27
  • 实施日期:2021-09-01
  • 中国标准号:C30
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备医疗设备综合YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求》,主管部门为国家药监局。YY/T1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

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