YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

内容简介

行业标准《人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针(以下简称穿刺取卵针)，在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。

起草单位

山东威高新生医疗器械有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人

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