YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

内容简介

行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

相近标准

YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验