YY/T 1653-2020 输液泵用管路

YY/T 1653-2020

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  • 标准名称:输液泵用管路
  • 标准号:YY/T 1653-2020
  • 发布日期:2020-02-21
  • 实施日期:2021-01-01
  • 中国标准号:C35
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《输液泵用管路》,主管部门为国家药监局。本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:——便携式输液泵;——最大速度小于20mL/h的容量式输液泵和最大速度小于20滴/min的滴速式输液泵;——专门用于诊断或类似用途的输液泵;——内部输液输液泵;——血液的体外循环输液泵;——植入式设备或一次性使用的输液泵;——急救用泵;——营养泵、冲洗泵等。

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海雷恩医疗器械有限公司

起草人

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