YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备

YY/T 1685-2020

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标准详情

  • 标准名称:气动脉冲振荡排痰设备
  • 标准号:YY/T 1685-2020
  • 发布日期:2020-02-21
  • 实施日期:2021-01-01
  • 中国标准号:C42
  • 国际标准号:11.040
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《气动脉冲振荡排痰设备》,主管部门为国家药监局。本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于振动叩击排痰机。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心

起草人

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