YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器

内容简介

行业标准《手动负压拔罐器》，主管部门为国家药监局。本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具，对于多功能产品(如同时具有磁疗、远红外等功能)，其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于：——火罐器具(以燃烧方式产生负压的罐状器具)，如火罐、玻璃火罐、竹火罐，一次性拔火罐器、放血拔火罐。——罐疗设备(通过电动负压源使罐体内产生负压)，如电动拔罐器。——塑胶拔罐(通过挤压罐体变形产生负压的器具)，如硅胶拔罐器。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心

起草人

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