YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

内容简介

行业标准《外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(M)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

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