YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayedgadoliniumenhancedMRIofcartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan，GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

起草单位

中国人民解放军总医院、中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物科技有限公司

起草人

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