YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求

内容简介

行业标准《硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。YY/T1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学

起草人

相近标准

YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求
YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
FZ/T 62023-2012 家用纺织品 枕垫类产品荞麦皮填充物质量要求
20221466-T-608 纺织制品中乳胶填充物通用技术要求
YZ/T 0166-2018 《邮件快件包装填充物技术要求》
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
GB/T 30400-2013 玩具填充物安全和卫生要求